Glycerin in Pharma-Qualität

CREMER OLEO ist einer der weltweit größten unabhängigen Händler für pflanzliches Glycerin. Mit Standorten in Europa, Nord- und Südamerika sowie Asien sind wir global sehr eng vernetzt und können Glycerin in vielen Reinheitsgraden und mit dedizierten Zertifizierungen anbieten.

Wir kennen die steigenden regulatorischen Anforderungen, denen unsere Kunden in den Bereichen Pharmazie und Neutraceuticals genügen müssen. Deshalb bieten wir in unserer Produktrange CREMER Health ein EXCiPACT™-zertifiziertes Glycerin an, das die anerkannten GMP- und GDP-Standards erfüllt und doppelte Audits obsolet macht.

Was sind die Vorteile der EXCiPACT™-Zertifizierung?

EXCiPACT™ist ein freiwilliges, internationales und unabhängiges Zertifizierungsschema für pharmazeutische Hilfsstoffe, die sogenannten Excipients. Mit durchschnittlich mehr als 90% vom Volumen und Gewicht machen diese häufig den Großteil eines Arzneimittels aus. Hilfs- bzw. Arzneiträger-Stoffe bestimmen so etwa Form, Farbe, Geruch und Geschmack von Pillen und Dragees und können die Wirkstoff-Freigabe steuern.

Die EXCiPACT™-Zertifizierung kombiniert die verbindlichen Qualitätsstandards der guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP) und der guten Vertriebspraxis (Good Distribution Practice, GDP) pharmazeutischer Hilfsstoffe mit den Anforderungen des IPEC- und ISO 9001-Standards. Sie dokumentiert, dass die Mindestanforderungen von GMP und GDP für einen Hilfsstoff eingehalten wurden. Das erleichtert pharmazeutischen Produzenten die Evaluierung ihrer Hilfsstoffe innerhalb ihrer Risikomatrix. Die Compliance von Produzenten und/oder Lieferanten innerhalb der Lieferkette lässt sich einfach überprüfen, doppelte Audits können entfallen.

Das EXCiPACT™-Zertifikat wird von weltweit relevanten Behörden wie der Europäischen Union (EU), der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der englischen Medicines and Healthcare products Regulatory Authority (MHRA) anerkannt.

Einsatzgebiete für EXCiPACT™-zertifiziertes Pharma-Glycerin von CREMER OLEO:

Weichkapseln

Glycerin kann als Weichmacher in Weichgelkapseln verwendet werden. Es macht etwa 30% der Flüssigkeit aus, aus der die Kapsel besteht.

Ohrentropfen

In Ohrentropfen wird Glycerin beispielsweise verwendet, um das Cerumen aufzuweichen. Außerdem kann es in Tropfen enthalten sein, die gegen Mittelohr-Entzündungen wirken.

Augentropfen

In Augentropfen dient Glycerin dazu, die Augen feucht zu halten. Es kann so etwa als Schutz vor Reizungen und Infektionen dienen.

Salben

Salben mit Glycerin werden zur Behandlung oder Vorbeugung von trockener, rauer, schuppiger oder juckender Haut eingesetzt.

Hustensaft

In Hustensaft wird Glycerin als Schleimlöser und Gleitmittel eingesetzt, das die Oberfläche des Rachens beschichtet und
so den Hustenreiz verringert. Die natürliche Süße des Glycerins kann den Geschmack des Sirups verbessern.